輝瑞八成市場(chǎng)逐漸被“蠶食”
8月13日，賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司湖南賽隆藥業(yè)于近日收到國家藥監局核發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉（40mg）《藥品注冊批件》。注射用帕瑞昔布鈉屬于非甾體抗炎藥，是目前全球唯一可注射給藥的選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑，主要用于普通外科、婦科、骨科、口腔科等多個(gè)科室術(shù)后疼痛的治療。
圖1：2013-2018年中國公立醫療機構終端注射用帕瑞昔布鈉銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
注射用帕瑞昔布鈉由輝瑞和法瑪西亞聯(lián)合開(kāi)發(fā)，2002年在歐洲首次上市，2008年4月獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)。據米內網(wǎng)數據，近幾年來(lái)，注射用帕瑞昔布鈉在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額保持穩步增長(cháng)，隨著(zhù)湖南科倫制藥、齊魯制藥等仿制藥企業(yè)的產(chǎn)品陸續上市銷(xiāo)售，2018年注射用帕瑞昔布鈉銷(xiāo)售額出現較快增長(cháng)，首次突破10億元，同比增長(cháng)45.55%。
從2018年中國公立醫療機構終端競爭格局看，原研廠(chǎng)家輝瑞以85.88%的市場(chǎng)份額位居首位，湖南科倫制藥以12.6%的市場(chǎng)份額緊接其后。隨著(zhù)越來(lái)越多的仿制藥企業(yè)獲批上市，原研廠(chǎng)家的市場(chǎng)份額將逐漸被“蠶食”。
表1：注射用帕瑞昔布鈉仿制藥獲批情況及一致性評價(jià)開(kāi)展情況
目前國內市場(chǎng)共有11家藥企（含原研廠(chǎng)家）持有注射用帕瑞昔布鈉生產(chǎn)批文，2017年11月底，湖南科倫制藥的產(chǎn)品以首仿獲批上市，2018年就實(shí)現1.6億元的銷(xiāo)售收入?？苽?、恒瑞、齊魯、奧賽康等7家藥企已提交該產(chǎn)品一致性評價(jià)補充申請，此外昆藥、復旦張江等9家藥企的產(chǎn)品按仿制4類(lèi)提交上市申請，一旦獲批上市，將視同通過(guò)一致性評價(jià)。首個(gè)過(guò)評的注射用帕瑞昔布鈉花落誰(shuí)家？我們拭目以待。
4大昔布類(lèi)藥物擠進(jìn)TOP20
圖2：2015-2018年國內抗炎藥和抗風(fēng)濕藥用藥市場(chǎng)（單位：億元）
疾病高發(fā)推動(dòng)相關(guān)用藥市場(chǎng)擴容，據米內網(wǎng)數據，近幾年來(lái)，國內（中國公立醫療機構終端+中國城市零售藥店終端）抗炎藥和抗風(fēng)濕藥用藥市場(chǎng)逐年擴容，2018年首次突破200億元，其中中國公立醫療機構終端是抗炎抗風(fēng)濕藥物的主要銷(xiāo)售戰場(chǎng)。
2018年中國公立醫療機構終端抗炎抗風(fēng)濕藥物TOP20品種中，有6個(gè)品種年銷(xiāo)超過(guò)10億元，合計市場(chǎng)份額近“半壁江山”，其中氟比洛芬酯注射液以12.64%的市場(chǎng)份額位居首位。20個(gè)品種中有4個(gè)屬于昔布類(lèi)藥物。
圖3：2018年中國公立醫療機構終端抗炎抗風(fēng)濕藥物TOP20產(chǎn)品中的昔布類(lèi)藥物銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
昔布類(lèi)藥物是臨床治療關(guān)節炎的熱點(diǎn)藥物，相較傳統的非甾體抗炎藥，該類(lèi)藥物對消化系統不良反應較小。目前國內臨床常用的昔布類(lèi)藥物有帕瑞昔布、塞來(lái)昔布、艾瑞昔布、依托考昔等。
塞來(lái)昔布膠囊由輝瑞研發(fā)，是全球首款選擇性非甾體抗炎鎮痛藥，目前國內市場(chǎng)僅原研廠(chǎng)家的產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，報產(chǎn)的仿制藥受理號已達68個(gè)，涉及石藥歐意、四川國為、齊魯等企業(yè)。近兩年來(lái)塞來(lái)昔布在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額逐年落后于帕瑞昔布，但隨著(zhù)仿制藥陸續上市，其用藥市場(chǎng)或將得以擴容。
艾瑞昔布片是由國內藥企恒瑞醫藥自主研發(fā)的1類(lèi)新藥，于2011年6月獲得國家藥監局批準上市。作為國內首家昔布類(lèi)藥物自主品牌，再加上恒瑞龐大的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )，艾瑞昔布近幾年在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額增長(cháng)迅速，未來(lái)前景可期。
5大品種已有企業(yè)過(guò)評
表2：2018年中國公立醫療機構終端抗炎藥和抗風(fēng)濕藥TOP10品牌（單位：萬(wàn)元）
2018年中國公立醫療機構終端抗炎藥和抗風(fēng)濕藥TOP10品牌中，除了輝瑞的注射用帕瑞昔布鈉及塞來(lái)昔布膠囊外，其余8個(gè)均為國內藥企品牌；10個(gè)品牌合占市場(chǎng)份額50.34%，北京泰德制藥的氟比洛芬酯注射液遙遙領(lǐng)先。
表3：已有企業(yè)過(guò)評的抗炎抗風(fēng)濕藥
據米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0，目前抗炎藥和抗風(fēng)濕藥共有7個(gè)受理號（5個(gè)品種）通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)，其中珠海潤都制藥的布洛芬緩釋膠囊、浙江海正藥業(yè)的硫酸氨基葡萄糖膠囊按一致性評價(jià)補充申請提交申請，批準后通過(guò)一致性評價(jià)；其余3個(gè)品種均按仿制3類(lèi)申報上市，獲批生產(chǎn)后視同通過(guò)一致性評價(jià)。
已有企業(yè)過(guò)評的5個(gè)品種中有3個(gè)上榜2018年中國公立醫療機構終端抗炎抗風(fēng)濕藥TOP10品種，氟比洛芬酯注射液以12.64%的市場(chǎng)份額位居首位，硫酸氨基葡萄糖膠囊以9.74%的市場(chǎng)份額緊接其后，酮咯酸氨丁三醇注射液以3.95%的市場(chǎng)份額排位第七。
來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫、上市公司公告
注：數據統計截至8月20日，如有疏漏，歡迎指正！米內網(wǎng)《中國城市實(shí)體藥店化學(xué)藥與中成藥終端競爭格局》中，所指“城市”的統計范圍是：298個(gè)地市及以上城市，亦即中國所有地級及以上城市的實(shí)體藥店(不含縣鄉村實(shí)體藥店);上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計算。
轉載：米內網(wǎng)
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