789成人网,天天做天天爱夜夜爽毛片,婷婷色国产精品视频一区,JAPANESE中国丰满少妇

今天，備受關(guān)注的北京韓美吸入用鹽酸氨溴索溶液，進(jìn)口申請終于獲批（受理號：JXHS1700033）。

該品種的進(jìn)口申請可謂一波三折。

根據咸達數據顯示，早在2010年，韓美就提交該產(chǎn)品的臨床申請；

2014年6月，提交上市申請，不過(guò)，在722核查中，企業(yè)撤回申請；

2017年7月，韓美再次提交進(jìn)口申請，并在同年9月，被列入優(yōu)先審評。咸達數據注冊申報詳情顯示，12月份，審評員曾給出的建議是“召開(kāi)合審會(huì )討論，并邀請何博士參加”。由此可見(jiàn)，藥審中心也非常重視這個(gè)產(chǎn)品的審評。

從最初申報到最終獲批，歷經(jīng)9年時(shí)間，這個(gè)過(guò)程有點(diǎn)長(cháng)。

除韓美外，還有多個(gè)企業(yè)申報氨溴索吸入劑，共有30多個(gè)相關(guān)上市申請和臨床申請。

其中，2018年有3個(gè)按新三類(lèi)申報，深圳太太藥業(yè)是最早按新3類(lèi)提交，2018年底被批準臨床。

白云山漢方的上市申請時(shí)間稍晚于太太藥業(yè)，至今無(wú)審評結論，預估是不批準或批準臨床；

濰坊中獅制藥申請結論是不批準；

2019年6月，浙江康恩貝提交上市申請，因未見(jiàn)該企業(yè)的相關(guān)臨床試驗信息，該申請被直接批準上市的可能性較小。

氨溴索吸入制劑相關(guān)受理號

根據臨床試驗數據顯示，北京四環(huán)、深圳康哲、山東羅欣等企業(yè)已申請了氨溴索吸入劑的臨床試驗，但都還未完成。具體臨床試驗信息，可以登錄藥海數據免費查詢(xún)。

由此判斷，國產(chǎn)氨溴索吸入制劑上市，還需時(shí)日。

轉載：藥帥