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提出許久的鼓勵仿制藥品目錄今日正式公布，進(jìn)行為期5天的公示。

第一批鼓勵仿制藥品目錄是國家衛健委聯(lián)合科技部、工信部、國家藥監局、知識產(chǎn)權局等部門(mén)組織專(zhuān)家對國內專(zhuān)利到期和專(zhuān)利即將到期尚沒(méi)有提出注冊申請、臨床供應短缺（競爭不充分）以及企業(yè)主動(dòng)申報的藥品進(jìn)行遴選論證提出的。

2018年12月29日，國家衛生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部等12個(gè)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快落實(shí)仿制藥供應保障及使用政策工作方案》?！斗桨浮访鞔_，根據臨床用藥需求，自2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)；自2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。

根據當時(shí)的《方案》內容，目錄內的藥品將享受一系列優(yōu)待政策。

《方案》提出，加快提高上市藥品質(zhì)量。對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規定予以?xún)?yōu)先審評審批，堅持按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評審批仿制藥。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，細化落實(shí)鼓勵企業(yè)開(kāi)展一致性評價(jià)的政策措施。

同時(shí)，《方案》還明確，將制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐技術(shù)和臨床必需、國內尚無(wú)仿制的藥品及其制劑研發(fā)列入國家相關(guān)科技計劃，進(jìn)行科技攻關(guān)；研究制訂2019年~2023年仿制藥科技攻關(guān)計劃，條件成熟時(shí)，抓緊報國家科技計劃管理部際聯(lián)席會(huì )議審議；將“重大仿制藥物”列為中央預算內增強制造業(yè)核心競爭力和技術(shù)改造專(zhuān)項重點(diǎn)支持方向，制訂2018年~2020年行動(dòng)計劃。按照鼓勵新藥創(chuàng )制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重的原則，研究完善藥品知識產(chǎn)權保護制度。

第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單